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세관 권위 발표: 마스크 수출 통관 무역 조치 안내

2020/3/18 10:20:00 0

마스크수출무역 가이드

시 진 핑 총서기 가 신형 관상 바이러스 폐염 전염병 예방 통제 와 경제 사회 발전 업무 의 중요 한 지시 정신 을 전면적으로 관철 시 키 기 위해 을 철저히 실시 하고 국내외 신 관문 전염병 예방 통제 추 세 를 결합 시 켜 국내외 보호 물자 생산 능력 과잉, 대외무역 기업 의 빈번히 보호 물자 수출 정책 등 요 소 를 문의 하 는 것 을대외 무역 기업 의 재생산 을 추진 하고 국내 잉여 생산능력 과 여유 물 자 를 효과적으로 소화 하여 대외 무역 의 안정 적 인 증 가 를 추진한다. 현재 통제 물자 의 수출 통관 요구 와 정리 마스크 등 외국 의 주요 기술 무역 조치 에 대해 다음 과 같이 알 린 다.


출구 통관 안내


전제조건

받 는 사람 등록 번호 (자선 기구 가 임시 번 호 를 사용 할 수 있 음) 는 휴지 없 이 법인 카드 를 통관 해 야 한다.


수출 자질.

마스크 수출 은 생산 판매 업 체, 국내 출하 인 에 대해 국내 생산, 시장 유통 자질 수 요 를 만족 시 키 는 동시에 중국 세관 은 특별한 자질 에 대한 요구 가 없다.


수출 신고 요구

1. 상품 의 종류:특수 경 우 를 제외 한 대부분의 마스크 는 조세 번호 63079000 에 들 어가 야 한다.

2. 검사 검역:마스크 는 불법 검사 제품 이 므 로 신고 시 검역 항목 의 기재 가 필요 없다.중국 정부 와 관련 국가 가 체결 한 정부 간 의 검사 협의 에 따라 이란 등 몇 개 국가의 제품 을 수출 할 때 규정 에 따라 선적 전 검 사 를 실시 해 야 한다.

3. 관세 면제:예 를 들 어 수출 물 자 는 무역 성격 이 고 징 면 받 는 성격 으로 신고 하면 보통 세금 을 징수 하고 면제 방식 으로 규정 에 따라 세금 을 징수 합 니 다. 예 를 들 어 기증 성 을 위해 경내 출하 인 들 은 무역 대리 업 체, 자선 기구 등 으로 징 면 받 을 수 있 고 징 면 방식 으로 신청 하면 모두 면 제 됩 니 다.

4. 제한 관리:현재 상무부 에서 마스크 에 대한 무역 통제 요구 가 없 기 때문에 중국 세관 도 보호 물자 의 감독 증서 의 항구 에 대해 검 사 를 요구 하지 않 는 다.

5. 신고 규범:규범 적 인 신고 요구 에 따라 상품 의 명칭, 성분 함량 을 작성 한다. 예 를 들 어 물 자 는 중국 에서 생산 되 지 않 고 원 산 국 은 실제 생산 국 에 따라 작성 한다.


수출 환급

마스크 의 수출 환 급 률 은 13 퍼센트 다.


중미 관세 의 증가 징 수 를 배제 하 다.

미국 기업 들 은 마스크 를 제외 한 수입 에 관 세 를 추가 로 부 과 하 는 방안 을 신청 할 수 있 지만 현재 소수의 기업 만 이 허용 하고 있다.상세 한 내용 은 미국 무역 대표 사무실 사이트 htps: / / ustr. gov / 를 참조 합 니 다.


신속 통관 보장

자재 수출 신고 등 시스템 고장 시 현장 세관 에 연락 하여 응급 처 치 를 하거나 세관 12360 핫라인 으로 문의 할 수 있다.


↓ 이하 내용 은 국내외 관련 ↓ ↓ ↓

정부 기관, 전문 사이트, 뉴스 보도

수집 정리 로 되 어 있 으 니 참고 하 시기 바 랍 니 다.구체 적 인 내용 은...

관련 관리 부서, 외국 정부 기구의 요 구 를 기준 으로 한다.


출구 준비


마스크 분류 명 확 히


외국 은 용도 에 따라 일반적으로 개인 보호 와 의료 용 두 가지 마스크 로 나 뉜 다.


국내 수출 무역 기업 이 갖 춰 야 할 자질 과 재료

1. 영업 허가증 (경영 범위 에 관련 경영 내용 이 있다).

2. 기업 생산 허가증 (생산 업 체).

3. 제품 검사 보고서 (생산 업 체).

4. 의료 기기 등록 증 (의사의 필요 없 음).

5. 제품 설명서 (제품 제공), 라벨 (제품 따라 제공).

6. 제품 의 등급 / 번호 (외부 포장).

7. 제품 품질 안전 책 또는 합격 증 (제품 에 따라 제공).

8. 제품 샘플 사진 및 포장 이미지.

9. 무역 회 사 는 반드시 세관 수하인 을 받 아 등록 등록 등록 해 야 한다.


국내 수출 마스크 생산 기업 자질 증명서


개인 보호 또는 산업 용 비의 료 기구 관리 가 아 닌 일반 마스크 를 생산 하고 수출입 권 을 가 진 기업 은 자체 적 으로 수출 할 수 있다.


의료 기기 관리 에 속 하 는 마스크 를 생산 하 는 것 은 수출 에 사용 된다. 중국 세관 은 기업 이 관련 자격 증명 서 류 를 제공 할 필요 가 없다. 그러나 일반 수입 국 회 는 생산 기업 에 게 제품 세 가지 증 서 를 제공 하 라 고 요구 하 는데 이 수입 제품 이 중국 에서 합 법 적 으로 출시 되 었 음 을 증명 한다. 구체 적 으로 다음 과 같다.


1. 영업 허가증 (운영 범 위 는 의료 기기 관련, 비 의료 등급 의 물품 이 필요 하지 않 음) 을 포함한다.


2. 의료 기기 제품 등록 증 또는 등록 증.


3. 공장측 검사 보고서.


생산 기업 은 수출입 권 이 있 으 므 로 자체로 수출 할 수 있 고 만약 수출입 권 이 없 으 면 무역 대 리 를 통 해 수출 을 할 수 있다.


국내 무역 기업 이 수출 을 하려 면 취득 해 야 할 기본 적 인 자질.


1. 시장 감독 부서 에 영업 허가증 을 얻 고 경영 범 위 를 확대 한다. '화물 수출입, 기술 수출입, 수출입 대리'.


2. 상무부 에 수출입 권 을 취득 하면 상무부 업무 시스템 통합 플랫폼 (http: / / iecms. mofc. com. gov. kr /) 에서 직접 신청 하고 인터넷 으로 자 료 를 제출 할 수 있 습 니 다.


3. 외환 관리 국 에 외화 계좌 개설 허 가 를 신청 합 니 다.


4. 수출입 화물 수취인 세관 등기 수속 을 한다.1.


각 국 마스크 접근 허가 조건

제품 접근 허가 조건


미국.


필요 자료선하증권


개인 보호 마스크미국 NIOSEH 검 측 인증 을 받 아야 한다. 즉, 나 티 노 Institute for Occupational Safety and Health 미국 국가 직업 안전 보건 연구소 의 인증 을 받 아야 한다.


의료 용 마스크미국 FDA 등록 허 가 를 받 아야 합 니 다.


유럽 연합.


필요 자료선하증권


개인 보호 마스크개인 보호 마스크 의 유럽 연합 기준 은 EN149 로, 표준 에 따라 FFP 1 / FFP 2, FFP 3 가지 로 나 뉜 다.유럽 연합 마스크 를 모두 수출 하려 면 반드시 CE 인증 증 서 를 받 아야 한다.CE 인증 제 는 유럽 연합 이 실시 하 는 강제 적 인 제품 안전 인증 제도 로 유럽 연합 국가 국민 들 의 생명 재산 안전 을 보장 하기 위해 서 이다.


의료 용 마스크의료 용 마스크 에 대응 하 는 유럽 연합 기준 은 EN 14683.


제품 은 유럽 연합 에서 판매 할 때 유럽 연합 자유 판매 증 서 를 발급 해 야 한다. Free Sale Certificate 는 CE 표 시 를 가지 고 관련 명령 에 요구 한 유럽 연합 이 가입 한 후에 중국의 제조 업 체 가 유럽 연합 에 수출 할 때 자유 판매 증 서 를 필요 로 하지 않 는 다.1.


일본


필요 자료선하증권, 박스, 영수증, 일본 외국 제조 업 체 는 반드시 PDA 에 제조 업 체 정 보 를 등록 해 야 한다.


마스크 포장 요구


포장 에 120451 시멘트 가 인쇄 되 어 있 습 니 다.바이러스 차단99% 의 글자


PFE: 0.1 um 미립자 여과 효율

BFE: 세균 여과 율

VFE: 바이러스 여과 율


마스크 품질 기준


1. 의료 용 보호 마스크: 중국 GB 19083 - 2010 강제 적 기준 에 부합 되 고 여과 효율 ≥ 95% (비 지성 입자 테스트 사용).


2. N95 마스크: 미국 NIOH 인증, 비 지성 입자 필터 효율 ≥ 95%.


3. KN95 마스크: 중국 GB 2626 강제 기준 에 부합 되 고 비 지성 입자 여과 효율 ≥ 95%.


한국


필요 자료선하증권, 상자 영수증, 한국 수입 업 체 영업 허가증.


개인 보호 마스크 기준


KF (Korean filter) 시 리 즈 는 KF80, KF94, KF99 로 나 뉜 다.


표준 규범 을 집행 하 다.

MFDS Notice No. 2015 - 69


한국 의료 기기 의 접근 을 허용 하 는 법규 의 문턱"기본적으로 I, II, III, IV 류 로 분류 되 어 있 으 며, 자격증 은 한국 회사 (License holder) 입 니 다. 한국 수하인 들 은 한국 약 감 국 코 리 아 Pharmaceutical Traders Association 으로 분류 되 어 있 습 니 다. 미리 준비 한 수입 자질 (안 되 지 않 음) 사이트: www. kpta. or. kr."


오스트레일리아


필요 자료선하증권


호주TGA 등록표준 규범 에 부합: AS / NZS 1716: 2012, 이 규범 은 호주 와 뉴질랜드 의 호흡 보호 장치 기준 입 니 다.


TGATherapeutic Goods Administration 의 약자 입 니 다. 모두 치료 상품 관리 국 이 라 고 하 는데 호주 의 치료 상품 (약물, 의료 기기, 유전자 과학기술 과 혈액 제품 포함) 의 감독 기구 입 니 다.호 주 는 의료 기기 에 대해 I 류, Is and Im, IIA, Ib, III 류 로 나 누 었 다. 제품 의 분 류 는 유럽 연합 과 거의 일치 하 며 만약 에 제품 이 CE 표 지 를 얻 었 다 면 제품 유형 은 CE 에 따라 분류 할 수 있다.


각국 등록, 인증 절차 간소화


미국 NIOS 인증


NIOSIOH 안내 에 따라 실시 해 야 한다. 기업 은 NIOH 실험실 에 샘플 을 보 내 테스트 를 실시 하고 기술자 료 (품질 체계 부분 자료 포함) 부터 NIOSIOH 문서 심사 까지 제출 해 야 한다. 오직 문서 심사 와 테스트 만 통과 하고 NIOH 만 이 비준 문 서 를 보 낼 수 있다.NIOSEH 는 입자 차단 마스크 를 9 가지 로 나 누고, 구체 적 인 테스트 는 NIOH 산하 NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory) 실험실 에서 수행한다.주요 테스트 지 표 는 호기 저항 테스트, 호기 밸브 누설 테스트, 흡기 저항 테스트, 여과 효율 테스트 를 포함한다.


미국 FDA 등록


유럽 CE 등록


일본 PDA 등록


1. 준비 단계.제품 분류 (I, II 특수 통제, II 류 제어, III, IV) 와 제품 JMDN 번 호 를 확인 하고 MAH (일본 자격증 소지 자) 를 선택 합 니 다.


2. 제조 업 체 가 PDA 에 공장 등록 하기;


3. II 류 특수 통제 제품 은 인증 기구 PCB 에 QMS 공장 에 심 사 를 신청 하고 기타 II 류 제품 과 III 류 IV 류 제품 은 PM DA 에 QMS 공장 에 심 사 를 신청 하고 QMS 인증 서 를 획득 합 니 다.


4. Pre - Market Apporval 증명 서 를 신청 하고 II 류 특수 통 제 는 PCB 에서 증 거 를 발 급 했 으 며 기타 II 류 제품 과 III 류 IV 류 제품 은 MHLW (후생 노동 성) 에서 증 거 를 발 급 받 았 습 니 다.


5. 신청 비용 을 지불한다.


6. 등록 서류 정리, 등록 승인;


7. 모든 유형의 제품 은 RBHW (후생 성 지역 기구) 에 수입 통 보 를 하고 등록 해 야 수입 판매 할 수 있 습 니 다.1.


한국 KFDA 등록


한국 위생 복지 부 (Ministryo Health and Welfare, MHW) 는 위생 부 라 고 부 르 는데 주로 식품, 약품, 화장품 과 의료 기기 의 관 리 를 맡 고 있 으 며 가장 주요 한 위생 보건 부서 입 니 다.에 따라 한국 위생 복지 부 산하 식품의 약품 안전 부 는 의료 기기 에 대한 감독 을 담당한다.KFDA 가입 절차:


1. 제품 분류 (I, II, III, IV) 를 확인 하고 KLH (한국 자격증 보유 자) 를 선택한다.


2. II 류 제품 은 KGMP 인증 서 를 신청 하고 현장 심 사 를 받 아야 합 니 다. II 류 제품 은 보통 권한 을 수 여 받 은 제3자 사찰 원 이 고 KGMP 증 서 를 받 습 니 다.


3. II 류 제품 은 한국 MFDS 가 권한 을 수 여 받 은 실험실 에 샘플 을 보 내 한국 표준 테스트 를 해 야 합 니 다.


4. KLH 가 MFDS (한국 식품의 약품 안전 부) 에 기술 문서 (검 측 보고서, KGMP 증서 등) 를 제출 하여 등록 승인 을 실시한다.


5. 신청 비용 을 지불한다.


6. 등록 서류 정리, 등록 승인;


7. 한국 에이 전시 와 딜 러 지정, 제품 판매1.


호주 TGA 등록


Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 에 따 르 면 호 주 는 의료 기기 에 대해 I 류, Is and Im, IIIA, I IIb, III 류 로 나 뉘 는데 제품 의 분류 가 유럽 연합 과 거의 일치 하 며 만약 에 제품 이 CE 표 지 를 얻 었 다 면 제품 유형 에 따라 CE 분 류 를 구분 할 수 있다.만약 에 유럽 연합 공고 기구 (Notified Body) 가 발급 한 CE 증 서 를 받 았 다 면 TGA 에 의 해 인 정 받 을 수 있 고 호주 안전 법 규 를 만족 시 키 는 중요 한 등록 자료 로 할 수 있다.



나라 별 마스크 기술 표준 비교

(생산 업 체 참고 제공)



각국 마스크 기술 표준

(생산 업 체 참고 제공)


세관 은 지속 적 으로 기술적 인 무역 조치 의 업무 기능 을 발휘 하고 보호 복, 소독 용품 등 다른 방역 물 자 를 수출 하 는 외국 의 허가 조건 과 기술 표준 등 기술 무역 조 치 를 실시 하여 대외무역 기업 에 안내 서 를 발표 하여 기업 이 다시 생산 하고 수출 을 확대 하도록 도와 줄 것 이다.


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