Dezhan Health (000813): Des Progrès Importants Ont Été Réalisés Dans Les Projets De Coopération Des Filiales.

Afin de promouvoir la prévention du cancer du col de l'utérus, la vaccination contre le VPH a fait l'objet d'une grande attention.Aujourd'hui, le premier médicament au monde pour le traitement de l'ADN des lésions précancéreuses du col de l'utérus est également sur le marché.

Percée dans les projets de coopération entre filiales

Dans la soirée du 4 mars, dezhan Health (000813) a annoncé que, le 3 mars, la société avait reçu une lettre d'information de la filiale de la société, Beijing dongfanglio Biomedical Technology Co., Ltd. (ci - après dénommée « dongfanglio »), et que le partenaire américain de dongfanglio, inovio Pharmaceuticals,Inc. (NASDAQ: Ino) (ci - après « inovio ») a annoncé les résultats positifs de son premier essai clinique de phase III (reveal1) sur le traitement des lésions intraépithéliales épidermiques épidermiques cervicales hautement squameuses (hsil) associées au VPH - 16 / 18 par vgx - 3100, un médicament de thérapie de l'ADN mis au point conjointement avec dongfanglio, en association avec l'instrument cellectm5psp, qui a atteint le point final principal et tous les points finaux secondaires de l'efficacité clinique chez tous les sujets évaluables.

Il a été divulgué que le vgx - 3100 est un important projet de développement coopératif entre Dongfang et inovio dans le domaine de l'immunothérapie de l'ADN pour le traitement des lésions précancéreuses causées par le virus du papillome humain (VPH). Dongfang a le droit exclusif de développer, de produire et de commercialiser le produit dans la grande Chine (Chine continentale, Hong Kong, Macao, Taiwan) et a maintenant obtenu le lot d'essai clinique de phase III de la CFDA en Chine.Des essais cliniques de phase III sont en cours en Chine.

Deux essais cliniques multicentriques internationaux de phase III sont actuellement menés sur le vgx - 3100, dont Reveal 1 (essai de phase III critique) et revea L2 (essai de phase III de validation), afin d’évaluer et de vérifier l’innocuité, la tolérance, l’immunogénicité et l’efficacité du vgx - 3100.Reveal 1 est une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, dans laquelle 201 patients présentant des lésions intraépithéliales épidermiques cervicales hautement squameuses associées au VPH - 16 / 18 ont été recrutés.

Dans cette étude reveal1, 201 sujets (ITT) ont été inclus dans le Groupe, dont 8 ont été éliminés sans données finales et 193 sujets évaluables (Mitt).

Le point final principal était le rapport entre le résultat histologique de la lésion hsil et la clairance du virus HPV16 / 18 à la semaine 36.Dans la population de sujets évaluables, les résultats étaient statistiquement significatifs (P = 0022; IC à 95%: 0,4, 22,5) pour 23,7% (31 / 131) dans le Groupe de traitement et 11,3% (7 / 62) dans le groupe placebo, atteignant le critère principal.Les critères secondaires d'efficacité clinique ont également été atteints, y compris: a) La conversion de la lésion cervicale hsil en tissu normal et la clairance du virus HPV16 / 18; b) La conversion de la lésion cervicale hsil seulement; c) La conversion de la lésion cervicale hsil en tissu normal; d) La clairance du virus HPV16 / 18 seulement.En ce qui concerne l’innocuité, le nombre de cas d’effets indésirables graves liés au traitement était de 0, et la plupart des sujets présentant des effets indésirables ont été auto - soulagés et peuvent être classés dans la gamme légère à modérée, conformément aux essais cliniques antérieurs.

Le premier médicament au monde pour le traitement de l'ADN des lésions précancéreuses du col de l'utérus devrait être disponible

L'importance de l'avancement de ce projet est que le vgx - 3100, une fois approuvé pour la commercialisation, sera le premier traitement non chirurgical au monde développé pour traiter les lésions précancéreuses liées au VPH (lésions précancéreuses du col de l'utérus, lésions précancéreuses de l'anus, lésions précancéreuses de la vulve, etc.) et le premier médicament à base d'ADN au monde.À l'échelle mondiale, il n'existe actuellement aucun traitement autre que la chirurgie pour ces trois indications et il n'y a pas de traitement médicamenteux.

Le virus du papillome humain (VPH) est l'un des virus les plus courants qui causent des infections.Il existe plus de 200 sous - types connus du virus du VPH, qui peuvent être divisés en types à faible risque et à risque élevé en fonction de leur pathogénicité.Le VPH à haut risque peut causer des lésions précancéreuses dans l'appareil reproducteur, l'anus, la vulve, la tête et le cou, etc. si aucune intervention médicale n'est effectuée, il y a une possibilité de progression vers le cancer, parmi lesquels le VPH 16 et le VPH 18 à haut risque sont les plus importants, causant 70 à 80% du cancer du col de l'utérus.

Selon les statistiques, le nombre actuel de patients atteints de lésions précancéreuses du col de l'utérus en Chine a dépassé 10 millions, soit plus d'un million chaque année.Le seul traitement efficace maintenant est l'excision chirurgicale.Une fois commercialisé, le vgx - 3100 offrira une option de traitement non chirurgical aux patients atteints de lésions précancéreuses du col utérin causées par une infection à VPH.

Le 1er mars 2021, heure des États - Unis, inovio a annoncé les résultats positifs du premier essai clinique de phase III du vgx - 3100 sur les lésions précancéreuses du col utérin.

Inovio a indiqué que les essais de phase III Reveal 1 (essai de phase III critique) et Reveal 2 (essai de phase III de validation) sont en cours afin d'évaluer et de vérifier l'innocuité, la tolérance, l'immunogénicité et l'efficacité du vgx - 3100.Les données du test Reveal 1 ont montré que le taux effectif du groupe traité était significativement plus élevé que celui du groupe témoin, statistiquement significatif, atteignant le critère principal et atteignant tous les critères secondaires.